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发布时间:2024-05-20 03:02:37 来源:必一体育运动app 作者:必一体育网页版登录

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  2023年度公司经审计的归属于上市公司股东的净利润为292,702,869.34元,公司母公司期末可供分配利润为694,947,388.84元。根据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定,综合考虑当前行业发展形势、公司实际经营情况及偿债能力等因素,经公司第三届董事会第二十六次会议决议,公司拟定的2023年度利润分配方案为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本(扣除公司回购专用账户中的股份及待回购注销的股份)为基数分配利润,拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本。本预案尚需提交公司年度股东大会审议。

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于“C27医药制造业”。

  2023年医药制造行业迎来了一定的机遇,但同时面临了一些挑战和变化,药品生产企业销售同比变化情况呈现出复杂的特点。随着政策的支持和市场需求的恢复,预计未来行业发展将会向好。

  根据国家统计局的数据,规模以上医药工业增加值约1.3万亿元,同比下降5.2%;实现营业收入29,552.5亿元,同比下降4%;实现利润4,127.2亿元,同比下降16.2%。这是多年来首次出现的情况,这一趋势反映了行业内的企业面临一定经营压力。

  市场需求与增长:随着诊疗活动的恢复,2023年1一9月我国医疗卫生机构总诊疗人次同比增长6%,反映了医疗服务需求的持续恢复和增长。同时,根据中国药学会样本医院数据库数据,2023年样本医院用药金额同比增长4.95%,中西药品类零售总额同比增长5.1%,呈现出医药市场稳步增长趋势。

  内在增长动力方面:部分药品品类销售增长明显,如针对大病的创新药、解热镇痛药、抗病毒药、呼吸系统用药、中药饮片等。这些品类的增长动力主要来自于疾病谱的变化、人口老龄化和健康意识的提高等因素。近年来,国家层面出台了一系列支持医药制造行业发展的政策,如鼓励创新、加强监管、优化产业结构等。这些政策为医药制造行业的健康发展提供了有力保障。

  药品申请临床和临床试验数量增加:从2016年至2023年,全国的药品申请临床数量总数为9462件(以品种计),药品申请临床数量逐年增多,尤其2022年到2023年大幅增长。同时,全国的药品临床试验总数为22039件(以品种计),临床试验数量也逐年上升。这表明中国在药品研发和临床试验方面的活跃度在不断提升。

  总体来看,医药制造行业的市场竞争格局变得更加复杂化和多元化,医药企业需要根据自身的优势和市场需求,灵活调整策略,以应对不断变化的市场环境。

  近年来,中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,党中央、国务院把中医药摆在更加突出的位置,作出一系列重大决策部署,为中医药传承创新发展指明了方向。2023年度,国家仍陆续出台了多项政策,鼓励中医药行业发展与创新。部分主要政策如下:

  2022年末,八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》(以下简称《方案》),推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作,为中医药振兴发展厚植文化土壤。《方案》提出到2025年,中医药文化产品和服务供给更为优质丰富,中医药博物馆事业加快发展,中医药文化传播体系趋于健全,公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右,中医药“走出去”步伐更加坚实。

  2023年2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称《方案》),进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。实施中医药振兴发展重大工程是贯彻落实党的二十大精神和习总关于中医药工作重要论述的具体体现,是国家大力发展中医药事业的战略举措,必将为新时期中医药传承创新发展提供有力支撑,注入强劲动力。

  2023年1月4日,国家药监局以2023年1号文件发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),围绕中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,从9个方面提出35项具体措施,纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

  2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。这项政策共11章82条内容,对中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等方面进行了详细规定。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。中药注册管理政策升级,行业迎来新利好。

  2023年5月国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,7月国家卫健委会同国家医保局等10部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的医药领域问题集中整治工作,此次集中整治工作聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,紧盯领导干部和关键岗位人员,坚持受贿行贿一起查,一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。随后,各省份积极行动展开工作部署。在持续反腐高压下,医疗机构、医药企业等合规建设迎来“加速度”。

  2023年6月28日,为推进中药材GAP有序实施,从源头提升中药质量,国家药监局审核查验中心发布了关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告。这两项政策由国家药监局核查中心发布,对中药材生产质量管理落地实施有了更为详细的指导,旨在确保中药材的质量和安全。

  2023年7月26日,为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》,指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期,国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》。

  2023年1月,贵州省人民政府办公厅印发《贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023一2030年)》,旨在推进贵州中医药全产业链发展,强化全要素保障,推动政策措施全方位落实,实现中医药产业高质量发展目标。该政策将对贵州中医药制造业和中药材种植业的发展起到提速作用,同时,有助于进一步夯实中药材产业基础,进一步壮大中药制造产业规模,进一步凸显“黔地灵药”品牌效应。

  以上是2023年中医药行业的一些重要政策。总体来看,中医药新政策旨在加强中药材质量管理,优化中药审评审批机制,完善中药标准管理水平,鼓励中药传承和创新,加强中药在医疗服务体系中的作用,以及强化中医药在疾病预防中的作用,推动中医药行业的持续健康发展。

  公司主营业务为药品的研发、生产及销售。主要产品为开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂、芪胶升白胶囊、妇科再造丸、强力天麻杜仲胶囊、黄芪颗粒等。其中,开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂是国家专利产品及独家品种,已列入国家医保目录及部分省份的国家基本药物地方增补目录,临床用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等病症;芪胶升白胶囊是国家专利产品及独家品种,已列入国家医保目录及部分省份的国家基本药物地方增补目录,临床用于气血亏损证所引起的头晕眼花、气短乏力、自汗盗汗,以及白细胞减少症见上述证侯者;妇科再造丸是国家专利产品及独家品种,已列入国家医保目录及部分省份的国家基本药物地方增补目录,临床用于养血调经,补益肝肾,暖宫止痛。用于月经先后不定期,带经日久、淋漓出血、痛经、带下等症;强力天麻杜仲胶囊,是国家医保目录品种,临床用于中风引起的经脉掣痛、肢体麻木、行走不便、腰腿酸痛、头痛头晕等病症。

  公司所需主要原材料为八爪金龙、山豆根、蝉蜕、天麻、杜仲、当归、黄芪、苦参等药材及辅料、包装材料等。对于中药材,公司已与供应商建立长期稳定的合作关系,每年均签订框架合同,并根据实际需求及市场价格进行具体采购;对于辅料、包材、设备等,公司多通过招投标或询价方式进行采购,同时考虑到如频繁更换辅料、包材、设备等供应商,需要与生产制程进行匹配、调试,耗费较大的时间成本和人工成本,因此公司在遴选出的合格辅料、包材、设备供应商范围内,根据其供应产品的品质、销售价格、售后服务质量等,不定期进行调整。公司重要采购均由采购部执行,采购流程如下:

  公司遵循在“保质、保量、保供应”的前提下,执行比质比价原则,按照GMP的相关要求进行供应商的选择。采购部门负责寻找和接洽相关物料的供应商,进行初步筛选后索取相关生产经营许的资质材料,交质保部进行审核;质保部对供应商资质进行初审、现场审计后,负责组织采购部、物资部、生产部等部门对供应商进行评估,确定是否纳入合格供应商名单。所有原材料供应商必须成为公司的合格供应商后才能进行采购交易。为保证供应稳定,每一种原材料原则上都选择两家以上的合格供应商。质保部对每批次采购货物进行检验,负责对合作供应商进行持续跟踪评价,作为供应商遴选的依据。

  公司生产模式为以销定产,为提高原材料的使用效率,公司于每年年末根据当年的生产、销售情况,以及来年的市场预估和销售计划,预计年度采购计划。每月底前,公司销售部门将次月销售计划发给生产副总及生产部经理,生产部经理根据销售计划编制生产计划报生产副总审核批准,物资部再根据生产计划以及原材料库存情况,编制物资计划并提交至采购部,采购部经理根据最终确认的物资需求,在下月初编制出采购计划。

  公司根据原材料的不同分类采取不同的价格确认方式。对于原药材采购,公司编制采购计划后,由采购部向已签订年度采购框架合同的供应商进行询价,在综合考虑产品质量、价格、交货时间、付款期限等因素后,双方通过商业谈判确定采购价格和数量。对于辅料、包材,公司采购部门在年末与供应商签订的年度采购合同中协商约定采购品名、规格和单价。实际采购过程中,如发生市场价格大幅波动等情况,公司将与供应商重新协商价格等内容。

  根据物料采购计划,与供应商的商业谈判情况,公司对目标供应商下达采购订单。公司供应商的所有货款均由财务部按照管理程序规定支付。原辅料和包装材料一般在检验合格入库后1-3个月付款。

  物料到货以后,采购部、物资部、质保部共同对货品进行验收,核对品名、数量、规格,并按规定标准进行检验,验收合格后方入库。

  由于公司生产产品中的喷雾剂与胶囊剂需要共用前处理和提取车间,为提高生产效率并与产品销售相配合,优化公司投入产出效能,公司采用“以销定产”的生产模式,具体生产流程如下:

  公司销售部门根据市场需求,动态调整销售计划并向生产部提出要货计划,生产部在接到销售要货计划后,结合公司产成品和原辅料库存、设备和人员情况、原材料供应等因素,合理制订出年度、季度和月生产计划,最大限度提高生产过程的有效性和经济性。

  公司根据新版GMP要求,针对各种产品的工艺特点,制定了《生产技术标准规程》(STP)、《生产管理标准规程》(SMP)和《生产操作标准规程》(SOP),标准化、规范化生产过程管理、操作和执行。生产车间领料员按批生产指令或批包装指令的要。


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